痛风的“冰与火之歌”
长期以来，痛风的治疗陷入一种误区：痛了才治，不痛不治。即便患者开始服用降尿酸药物，临床实践中也仍存在长期治疗依从性欠佳、达标率较低的现状。痛风的本质，是一场由尿酸盐结晶触发的“免疫火灾”。而这场火灾的真正幕后推手，是一种名为“白介素-1β”（IL-1β）的炎症因子——它就像炎症反应的“总开关”。
近年来，靶向IL-1的药物研发历经波折：非选择性IL-1抑制剂（阿那白滞素、利纳西普）在痛风治疗的临床试验中遭遇滑铁卢[1, 2]，而IL-1β单抗（卡那单抗、伏欣奇拜单抗）则异军突起[3, 4]。如今，随着全球首款IgG4/λ型IL-1β单抗——伏欣奇拜单抗的上市，痛风治疗将迎来从“短期镇痛”到“超长期护航”的范式转移。
图1. 用于痛风急性发作的IL-1抑制剂的发展历程
一、不止于镇痛：伏欣奇拜单抗在痛风全程管理中的多重获益
对于痛风急性发作，激素曾是“终极武器”，但因其对代谢、心血管系统的负担，医生不敢多用，患者不能常用。那么，伏欣奇拜单抗因何脱颖而出？答案是：该药不仅能快速镇痛，更能长效抗炎、预防复发，实现全程管理。
基于已经公布的IL-1β单抗II期/III期临床试验（如GenSci048-301、β-RELIEVED系列试验等）结果，伏欣奇拜单抗交出了一份亮眼的成绩单：
72小时快速镇痛，疗效确证：在缓解急性期疼痛方面，伏欣奇拜单抗72小时VAS疼痛评分改善幅度在几种IL-1β单抗中最大，展现出强大的镇痛能力[3-6]。
图2. 三种IL-1β单抗的72h时VAS评分较基线变化值
强效降低复发风险，实现长期守护：这是伏欣奇拜单抗最令人惊艳的表现。数据显示，相较于对照组，伏欣奇拜单抗组在12周/24周时的痛风复发风险均明显下降。具体而言，伏欣奇拜单抗可使患者新发痛风风险在12周和24周内分别降低90%和87%，这些数据优于同类IL-1β单抗的报道水平[3-6]。
图3. 相对于对照组，IL-1β单抗在12周/24周时痛风复发风险明显下降
显著降低急性发作频率：基于伏欣奇拜单抗、卡那单抗的III期研究和SSGJ-613的II期研究数据，伏欣奇拜单抗在第12周首次出现新的痛风急性发作的发生率明显更低[3-5, 7]。
图4. 三种IL-1β单抗第12周首次出现新的痛风急性发作发生率
强效抗炎，让炎症指标“低头”：C反应蛋白（CRP）是体内炎症的“晴雨表”。伏欣奇拜单抗和卡那单抗均可显著降低CRP水平，但伏欣奇拜单抗表现更优：治疗4周后，使用伏欣奇拜单抗的患者高敏CRP（hsCRP）水平已降至0.90 mg/L，远低于同类药物约2 mg/L的水平，展现出更强的抗炎效果[3, 4]。
图5. 伏欣奇拜单抗和卡那单抗治疗后患者的hsCRP水平变化
二、关键时期强效保护：为降尿酸治疗的患者筑牢防线
在痛风治疗中，有一个让医生最为关注的阶段——启动降尿酸治疗（ULT）的初期。此时，尿酸水平的剧烈波动如同“捅了马蜂窝”，极易诱发新的急性发作，这也是导致患者治疗依从性下降的主要原因之一。传统的预防用药秋水仙碱，虽然有效，但治疗窗口窄，临床应用存在一定的局限性。
几项临床试验显示，ULT初期痛风人群中，IL-1β单抗相较秋水仙碱呈现出不同程度的有效降低痛风复发风险的作用，而伏欣奇拜单抗的表现尤为突出：
使用低剂量（100mg）伏欣奇拜单抗，可将首次复发风险显著降低93%，这一数据优于同类药物；且当使用常规剂量（200mg）时，接受伏欣奇拜单抗治疗甚至实现了零复发[3, 5, 6]。
伏欣奇拜单抗不仅为患者撑起了一把保护伞，更为降尿酸治疗的顺利进行扫清了障碍，让患者能够平稳度过这一关键时期，坚定治疗信心，促进尿酸达标。
图6. 与秋水仙碱相比，三种IL-1β单抗均可降低ULT初期痛风患者的复发风险
三、更安全的“护航员”：伏欣奇拜单抗的安全性优势
通过比较伏欣奇拜单抗、卡那单抗的III期研究结果及药品说明书信息，发现[3-5, 7]：
￮在总体不良事件（AE）发生率方面，伏欣奇拜单抗与卡那单抗相近，显示出良好的整体耐受性。
￮在严重不良事件（SAE）发生率方面，伏欣奇拜单抗较卡那单抗明显更低。
￮在临床最为关注的感染相关AE方面，伏欣奇拜单抗的发生率同样显著低于卡那单抗。
这些安全性数据的差异，为临床选择提供了重要参考依据，使得伏欣奇拜单抗在确保疗效的同时，具备更优的安全保障。
图7. 针对痛风患者，源于伏欣奇拜单抗、卡那单抗III期研究/说明书的安全性数据比较
四、总结：科学护航，开启长效精准抗炎时代
基于循证证据，最新国内外指南已将靶向IL-1β的抗炎治疗从“最后防线”拓展至更广泛的临床应用场景[8-10]。而伏欣奇拜单抗的出现，不仅仅是为中国痛风患者增加了一个新武器，更是带来了一种全新的治疗理念：
• 对于急性发作，它快速镇痛、强效抗炎；
• 对于间歇期，它长效守护、预防复发；
• 对于关键时期，它为降尿酸治疗保驾护航；
• 在安全性上，它可实现更低感染风险。
伏欣奇拜单抗的差异化优势，源于其独特的全人源IgG4/λ抗体设计与药理学特性：更低的免疫原性、不激活补体系统、不易形成大型免疫复合物，赋予其更优的安全性[11, 12]；更长的半衰期与更高的IL-1β亲和力，则支撑起“一针管半年”的超长期守护。
作为国内率先上市的IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗正以其确证的疗效、可靠的安全性、长效的守护，开启中国痛风“长效精准抗炎”的新时代。对于饱受痛风反复折磨的患者而言，迎来真正可及的“安心之选”，或将从这一次注射开始。
1.Saag, K.G., et al., A Randomized, Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Anakinra in the Treatment of Gout Flares. Arthritis Rheumatol, 2021. 73(8): p. 1533-1542.
2.Terkeltaub, R.A., et al., Rilonacept in the treatment of acute gouty arthritis: a randomized, controlled clinical trial using indomethacin as the active comparator. Arthritis Res Ther, 2013. 15(1): p. R25.
3.Xue, Y., et al., Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: A randomized phase 3 trial. Innovation (Camb), 2025. 6(8): p. 101015.
4.Bardin, T., Canakinumab for the Patient With Difficult-to-Treat Gouty Arthritis: Review of the Clinical Evidence. Joint Bone Spine, 2015. 82 Suppl 1: p. eS9-16.
5.Schlesinger, N., et al., Canakinumab for acute gouty arthritis in patients with limited treatment options: results from two randomised, multicentre, active-controlled, double-blind trials and their initial extensions. Ann Rheum Dis, 2012. 71(11): p. 1839-48.
6.三生国健投资者交流会报告(2025年3月).
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8.中华预防医学会风湿病预防专业委员会, 痛风抗炎症治疗指南（2025版）. 中华风湿病学杂志, 2025. 29(11): p. 897-922.
9.中华医学会内分泌学分会, 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)第一部分：对一般痛风患者的建议. 中华内分泌代谢杂志 2025. 41(10): p. 806-817.
10.李长贵, et al., 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024) 第二部分：常见合并症患者的治疗建议. 中华内分泌代谢杂志, 2025. 41(11): p. 918-929.
11.Rispens, T. and M.G. Huijbers, The unique properties of IgG4 and its roles in health and disease. Nat Rev Immunol, 2023. 23(11): p. 763-778.
12.Piseddu, I., et al., The dual role of IgG4 in immunity: bridging pathophysiology and therapeutic applications. Gut, 2025. 74(9): p. 1528-1538.
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